細(xì)胞培養(yǎng)基的**主要指標(biāo)是使特定的細(xì)胞在指定的細(xì)胞生存環(huán)境中存活、發(fā)育生長(zhǎng)和繁殖，基礎(chǔ)培養(yǎng)基是提供這些條件的基本物質(zhì)，不同的細(xì)胞可能還須添加不同的其它物質(zhì)。

目前G內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基的商品沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，即沒(méi)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也無(wú)部頒標(biāo)準(zhǔn)和G家標(biāo)準(zhǔn)。本企業(yè)為了使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，在市場(chǎng)上有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，特編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。并經(jīng)上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)，本企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)Q/TOSC-X-2003 ，X為本企業(yè)各種型號(hào)的培養(yǎng)基編號(hào)。十萬(wàn)級(jí)空氣凈化和嚴(yán)格消毒的生產(chǎn)環(huán)境， 先進(jìn)適用的技術(shù)和生產(chǎn)工藝。

產(chǎn)品各分析項(xiàng)目、基本分析方法和引用指標(biāo)參考下列標(biāo)準(zhǔn)：

1、中華人民共和G藥典2000版相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件；

2、GB601-88化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)溶液制備方法；

3、GB602-88化學(xué)試劑雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液制備方法；

4、GB619-77取樣及驗(yàn)收規(guī)則；

5、GB191-85包裝、儲(chǔ)運(yùn)、指示標(biāo)志等標(biāo)準(zhǔn)文件。

本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

. 外觀：橙紅色液

. 澄明度：無(wú)顆粒澄清

. pH 值： 7.0～7.2

. 電導(dǎo)率： 5400 ±100μs/cm

. 細(xì)胞培養(yǎng)：合格

. 微生物檢測(cè)：合格

. 內(nèi)毒素檢測(cè)：鱟試劑法合格

檢驗(yàn)規(guī)則：

1、采樣：以一個(gè)生產(chǎn)周期所生產(chǎn)的成品為一批采樣料，進(jìn)行隨機(jī)采樣。

2、成品驗(yàn)收規(guī)則：對(duì)每批產(chǎn)品均應(yīng)檢驗(yàn)全部指標(biāo)，當(dāng)全部指標(biāo)合格后才能入庫(kù)，作為商品出廠。每批產(chǎn)品檢驗(yàn)中，若有一項(xiàng)指標(biāo)不合格時(shí)，則判定該批產(chǎn)品為不合格品，不可入庫(kù)、出廠。

標(biāo)志、包裝：

1、標(biāo)志：生產(chǎn)廠名、廠址；產(chǎn)品名稱、商標(biāo)；產(chǎn)品型號(hào)和必要的說(shuō)明；生產(chǎn)批號(hào)、凈重、有效期限。

2、包裝：鹽水經(jīng)清洗，高溫干法滅菌后，冷卻，在凈化車間灌裝液體培養(yǎng)基。

運(yùn)輸：

本產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中禁止與有毒有害的物品同運(yùn)，同時(shí)須防濕、防曬。

儲(chǔ)存：

本產(chǎn)品儲(chǔ)存時(shí)須放置于2～8℃，干燥、避光處。

產(chǎn)品有效期：二年