1.0目標

制定程序是為了提供監(jiān)控紫外線光效LAF和通行證箱的準則。

2.0范圍

此步驟適用于微生物學(xué)部分中安裝的所有紫外線燈裝置。

3.0責任

微生物學(xué)家

4.0問責制

負責人-質(zhì)量檢查和質(zhì)量控制

5.0程序

5.1按照SOP準備SCDA培養(yǎng)基以制備培養(yǎng)基。
5.2在LAF下，將約15–20 ml無菌熔融冷卻（40-45ºC）SCDA瓊脂倒入無菌90 mm培養(yǎng)皿中。
5.3允許介質(zhì)在LAF下固化板，固化后在所有板上貼上介質(zhì)名稱，制備批號和制備日期。
5.4在生化培養(yǎng)箱中將板在30至35ºC的溫度下翻轉(zhuǎn)并培養(yǎng)24小時。培養(yǎng)后，對板進行物理檢查以檢查是否存在任何污染（宏觀證據(jù)的證據(jù)），如果存在污染物，請按照SOP丟棄板，以通過高壓滅菌處理破壞微生物廢物
5.5預(yù)培養(yǎng)后，將 每毫升枯草芽孢桿菌培養(yǎng)物每毫升培養(yǎng)物中1-1毫升不少于10 5 cfu 轉(zhuǎn)移至兩個SCDA培養(yǎng)皿中，并使用無菌撒播器撒播菌落。（準備10 6  CFU每毫升懸浮液枯草芽孢桿菌為每SOP的消毒劑藥效試驗。
5.6現(xiàn)在包裹含有枯草芽孢桿菌在鋁箔一個培養(yǎng)皿和不換行其他培養(yǎng)皿。現(xiàn)在，在LAF轉(zhuǎn)移兩個皮氏培養(yǎng)皿。打開展開的培養(yǎng)皿的蓋子。
5.7現(xiàn)在，在UV光開關(guān)30分鐘。
5.8暴露30分鐘后，關(guān)掉UV光＆靠近展開培養(yǎng)皿的蓋子。
5.9培養(yǎng)都在30-35ºC培養(yǎng)箱中的培養(yǎng)皿24-48小時。
5.10通過劃線接種枯草芽孢桿菌培養(yǎng)物來準備陽性對照，而不進行劃線則準備陰性對照。
5.11對其他LAF＆Pass Box的UV光應(yīng)用相同的步驟。為了檢查無菌室LAF的紫外線效率，請勿在無菌室中進行測試。對于測試，無菌LAF的紫外線應(yīng)安裝在MLT或BET LAF上。
5.12培養(yǎng)后，觀察板中細菌總數(shù)。將結(jié)果記錄在UV光效率測試記錄上。
5.13 注意事項
5.13.1將板暴露在LAF的工作站上后，打開UV燈。
5.13.2收集板之前，請關(guān)閉紫外線。
5.14 頻率
5.14.1每月一次
5.15 極限/接受標準
5.15.1展開的陪替氏培養(yǎng)皿中不應(yīng)有生長物，而用鋁箔包裹的培養(yǎng)皿應(yīng)有生長物。陽性對照應(yīng)顯示增長，而陰性對照則不應(yīng)顯示任何增長。

6.0縮寫

SOP：標準操作程序
QA：質(zhì)量保證
QC：質(zhì)量控制
NA：不適用
IPA：異丙醇
LAF：層流氣流
cfu：菌落形成單元
SCDA：大豆酪蛋白消化瓊脂